超标、超常检验结果调查表.doc

样品名称: 入库序号/批号: 项目:
调查项目
结论
样
品
检
查
1、核对样品的品名、编码、批号或入库序号是否正确?
2、核对样品的外观是否正常?
3、是否按照规定程序进行取样(取样开桶/箱的数量、取样洁净环境等)?
4、取样操作是否无偏差因素?(污染、混淆、受潮、引入异物等)
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
标
准
和
计
算
1、所使用的检验标准是否现行版本?
2、是否有标准打印错误?
3、有效数字的取舍是否正确?
4、是否无数字抄写错误(检查原始记录)?
5、计算是否正确?
6、是否严格按标准进行操作?
7、是否符合相关的实验室技术管理规范要求?
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
标
准
品
及
试
验
用
品
1、对照品、标准品、比色液等是否正确?
2、以上标准用品是否在有效期内?
3、标准或对照品溶液是否配制正确(称样量、稀释等)且在有效期内?
4、使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤膜、滤纸或其它试验用品是否正确(型号、规格等级、厂家等)?
5、使用以上试验用品是否在有效期内?
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
仪
器
1、是否使用正确的仪器(型号、精度等)和玻璃仪器(容量瓶、移液管等)?
2、仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态?
3、所使用的检验仪器设备及其参数设置是否正确?
4、所用仪器自检和使用中是否正常?
5、使用计量器具时工作状态是否正确(如:天平是否水平?)
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
人
员
1、取样及检验人员是否经过培训认证合格后上岗?
2、检验员对此检品是否有足够的检验经验?
是□否□
是□否□
其
它
1、同行或同期其它检品是否正常?是否无类似情况?
2、该异常情况是否不影响其它检品?
3、检品生产工艺是否未变?所用原材料是否未变化?
4、依据年度回顾表判断该结果是否正常?
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
操作依据各检验项目不怀进行调查(见后续附表,包装材料检验则仅进行基本项目调查)
调查结论: □实验室偏差□超标检验结果□超常检验结果□其它
原因分析:
调查者: 日期:
微生物检验
样品名称: 入库序号/批号: 项目:
调查项目
结论
洁
净
操
作
1、是否注意无菌操作?
2、取样器及样品容器是否灭菌、消毒?
3、净化台工作是否正常有效?
是否
是否
是否
检
验
操
作
1、检验用品: 培养基灭菌是否符合要求?
培养皿及其它检验用品是否无菌?
2、阴、阳性对照: 该月菌种验证是否正常?
培养基验证是否正常?
阳性对照显示是否正确?
阴性对照显示是否正确?
3、操作: 检验操作前的清洁准备是否有效?
样品的预处理是否正确?
称量是否正确?
是否有样品混淆的可能?
检验过程是否注意无菌操作?
微生物鉴别是否严格按照程序进行?
分离培养是否正确?
是否
是否
是否
是否
是否
是否
是否
是否
是否
是否
调查结论: 实验室偏差超标检验结果超常检验结果其它
薄层色谱检