超标、超常检验结果调查表.doc

基本项目样品名称:入库序号/批号:项目:调查项目结论样品检查1、核对样品的品名、编码、批号或入库序号是否正确?2、核对样品的外观是否正常?3、是否按照规定程序进行取样(取样开桶/箱的数量、取样洁净环境等)?4、取样操作是否无偏差因素?(污染、混淆、受潮、引入异物等)是□否□是□否□是□否□是□否□标准和计算1、所使用的检验标准是否现行版本?2、是否有标准打印错误?3、有效数字的取舍是否正确?4、是否无数字抄写错误(检查原始记录)?5、计算是否正确?6、是否严格按标准进行操作?7、是否符合相关的实验室技术管理规范要求?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□标准品及试验用品1、对照品、标准品、比色液等是否正确?2、以上标准用品是否在有效期内?3、标准或对照品溶液是否配制正确(称样量、稀释等)且在有效期内?4、使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤纸或其它试验用品是否正确(型号、规格等级、厂家等)?5、使用以上试验用品是否在有效期内?是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□仪器1、是否使用正确的仪器(型号、精度等)和玻璃仪器(容量瓶、移液管等)?2、仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态?3、所使用的检验仪器设备及其参数设置是否正确?4、所用仪器自检和使用中是否正常?5、使用计量器具时工作状态是否正确(如:天平是否水平?)是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□人员1、取样及检验人员是否经过培训后上岗?2、检验员对此检品是否有足够的检验经验?是□否□是□否□其它1、同行或同期其它检品是否正常?是否无类似情况?2、该异常情况是否不影响其它检品?3、检品生产工艺是否未变?所用原材料是否未变化?4、依据年度回顾表判断该结果是否正常?是□否□是□否□是□否□是□否□操作依据各检验项目不怀进行调查(见后续附表,包装材料检验则仅进行基本项目调查)调查结论:□实验室偏差□超标检验结果□超常检验结果□其它原因分析:调查者:日期:微生物检验样品名称:入库序号/批号:项目:调查项目结论洁净操作1、是否注意无菌操作?2、取样器及样品容器是否灭菌、消毒?3、净化台工作是否正常有效?是否是否是否检验操作1、检验用品:培养基灭菌是否符合要求?培养皿及其它检验用品是否无菌?2、阴、阳性对照:该月菌种验证是否正常?培养基验证是否正常?阳性对照显示是否正确?阴性对照显示是否正确?3、操作:检验操作前的清洁准备是否有效?样品的预处理是否正确?称量是否正确?是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否有样品混淆的可能?检验过程是否注意无菌操作?微生物鉴别是否严格按照程序进行?分离培养是否正确?是否调查结论:实验室偏差超标检验结果超常检验结果其它原因分析:紫外、可见分光光度法调查项目结论样品制备及前准备1、称样量少于25mg的对照品是否在微量天平上称定?2、样品称定前是否搅拌均匀?3、加入试剂及次序是否正确?4、加入试剂的浓度或配制是否正确?5、对于需加水崩解的片剂,是否在崩解后再加适量的溶剂置水浴上加热煮沸?6、加热过的溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度?7、溶液过滤后是否弃去初滤液?8、滤置烧杯中的滤液是否及时测定?是否无溶液挥发影响?9、对于需要稀释的样品,稀释步骤是否正确?10、空白溶液配制是否和样品、对照品溶液使用同批试剂?是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否仪