超标、超常检验结果调查表.doc

超标、超常检验结果调查表基本项目样品名称: 入库序号/ 批号: 项目: 操作依据各检验项目不怀进行调查(见后续附表,包装材料检验则仅进行基本项目调查) 调查结论: □实验室偏差□超标检验结果□超常检验结果□其它原因分析: 调查者: 日期: 调查项目结论样品检查 1 、核对样品的品名、编码、批号或入库序号是否正确? 2 、核对样品的外观是否正常? 3 、是否按照规定程序进行取样( 取样开桶/ 箱的数量、取样洁净环境等)? 4 、取样操作是否无偏差因素? ( 污染、混淆、受潮、引入异物等) 是□否□是□否□是□否□是□否□标准和计算 1 、所使用的检验标准是否现行版本? 2 、是否有标准打印错误? 3 、有效数字的取舍是否正确? 4 、是否无数字抄写错误( 检查原始记录) ? 5 、计算是否正确? 6 、是否严格按标准进行操作? 7 、是否符合相关的实验室技术管理规范要求? 是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□标准品及试验用品 1 、对照品、标准品、比色液等是否正确? 2 、以上标准用品是否在有效期内? 3 、标准或对照品溶液是否配制正确(称样量、稀释等)且在有效期内? 4 、使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤膜、滤纸或其它试验用品是否正确(型号、规格等级、厂家等)? 5 、使用以上试验用品是否在有效期内? 是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□仪器 1 、是否使用正确的仪器(型号、精度等)和玻璃仪器(容量瓶、移液管等)? 2 、仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态? 3 、所使用的检验仪器设备及其参数设置是否正确? 4 、所用仪器自检和使用中是否正常? 5 、使用计量器具时工作状态是否正确(如:天平是否水平?) 是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□人员 1 、取样及检验人员是否经过培训认证合格后上岗? 2 、检验员对此检品是否有足够的检验经验? 是□否□是□否□其它 1 、同行或同期其它检品是否正常?是否无类似情况? 2 、该异常情况是否不影响其它检品? 3 、检品生产工艺是否未变?所用原材料是否未变化? 4 、依据年度回顾表判断该结果是否正常? 是□否□是□否□是□否□是□否□超标、超常检验结果调查表微生物检验样品名称: 入库序号/ 批号: 项目: 调查项目结论洁净操作 1 、是否注意无菌操作? 2 、取样器及样品容器是否灭菌、消毒? 3 、净化台工作是否正常有效? 是否是否是否检验操作 1 、检验用品: 培养基灭菌是否符合要求? 培养皿及其它检验用品是否无菌? 2 、阴、阳性对照: 该月菌种验证是否正常? 培养基验证是否正常? 阳性对照显示是否正确? 阴性对照显示是否正确? 3 、操作: 检验操作前的清洁准备是否有效? 样品的预处理是否正确? 称量是否正确? 是否有样品混淆的可能? 检验过程是否注意无菌操作? 微生物鉴别是否严格按照程序进行? 分离培养是否正确? 是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否调查结论: 实验室偏差超标检验结果超常检验结果其它薄层色谱检查法名称: 入库序号/ 批号: 项目: 调查项目结论样品制备及前准备 1 、是否使用正确的薄层板?(正相、反相、规格、厚度等) 2 、点样针是否不存在可能的交叉污染? 3 、供试品称样量是否正确? 4 、加入试剂及次序是否正确? 5 、加入试剂的量、浓度及配