制药工业水污染物排放标准.pdf

《制药工业水污染物排放标准》
及污染防治技术
国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心
2008年5月
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国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心简介
™ 该中心隶属国家环保部管理,是依托河北省
环境科学研究院、华北制药集团环境保护研究所、
河北科技大学组建的,是国家环保部设立的首批
国家环境保护工程技术中心之一。目前建有中心
实验室、工艺试验平台、中试研究基地、生产性
试验基地。
欢迎各位代表今后到我中心指导工作,开展
合作。
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《制药工业水污染物排放标准》制订情况
™ 自2003年始,国家环境保护制药废水污染控制工
程技术中心开展了制药行业污染物排放标准体系
研究。
™ 2005年以后,作为总牵头单位,组织国家环保部
环境标准研究所、哈尔滨工业大学、华东理工大
学等单位制订了《制药工业水污染物排放标准》。
™ 标准制订过程中编制组到国内十几个省市的一百
多家典型制药企业进行了实地调研,其中涵盖了
国内大多数大型制药企业。
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《制药工业水污染物排放标准》制订情况
™ 该标准已于2008年4月通过了国家环保部审议,目前正在
办理发布手续。
™ 该标准为强制性国家标准,具有强制执行的效力,适用
于国内所有制药工业企业水污染防治和管理,以及制药
工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣
工环境保护验收及其投产后水污染防治和管理。
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标准制订的必要性
™ 减少污染物排放总量的需要
•污染物排放量大,污染严重
™ 原料消耗高:一般一种原料药往往有几步甚至10余步反应,使用原材料
数种或10余种,甚至高达30-40种,原料总耗有的达10kg/kg产品以上,
高的超过200kg/kg产品。
™ 废物成分复杂:具有有机污染物种类多、浓度高,COD和BOD5值高,NH3-
N浓度高,色度深、毒性大,固体悬浮物SS浓度高等特征。
™ 现有的排放标准不能满足环境管理的需要
•目前我国制药工业废水排放标准执行《污水综合排放
标准》(GB 8978 –1996)和环函[2002]7号文有关规
定,仅明确规定了医药原料药的COD、BOD5、氨氮
标准值,和15种医药原料药的最高允许排水量,其他
均按其它排污单位执行。
2008-6-2• 15种制药品种的单位产品排水量指标,主要建立在上 5
世纪九十年代初的基础上需
标准制订的必要性
™ 保护环境敏感区环境质量,加强环境污染事故预
防和应急能力的需要
•提高环境污染事故应急能力是当前政府所面临的一个
深刻的课题。(松花江事故、太湖的蓝藻事件)
•制定针对环境敏感区的行业污染物排放标准也是当前
国家环境安全的重要方面之一。
•作为源头控制的依据,污染物排放标准起到了关键的
指导作用。
™ 完善国家宏观调控、优化产业结构的需要
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《制药行业水污染物排放标准》体系
™ 《制药工业水污染物排放标准》系列标准包括:
•制药工业水污染物排放标准发酵类
•制药工业水污染物排放标准化学合成类
•制药工业水污染物排放标准提取类
•制药工业水污染物排放标准中药类
•制药工业水污染物排放标准生物工程类
•制药工业水污染物排放标准混装制剂类
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《制药行业水污染物排放标准》体系
™发酵类制药
•指通过微生物发酵的方法产生抗生素或其他的活性成分,然后
经过分离、纯化、精制等工序生产出药物的过程。
•按产品种类分为抗生素类、维生素类、氨基酸类和其他类。其
中,抗生素类按照化学结构又分为β—内酰胺类、氨基糖苷类、
大环内酯类、四环素类、多肽类和其他。
™化学合成类制药
•采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过
程。
•包括合成类抗生素、半合成类抗生素、维生素类、氨基酸类等。
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《制药行业水污染物排放标准》体系
™ 提取类制药
•指运用物理的、化学的、生物化学的方法,将生物体
中起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、
纯化等手段制造药物的过程。适用于不经过化学修饰
或人工合成提取的生化药物、以动植物提取为主的天
然药物和海洋生物提取药物生产企业。
™ 中药制药
•指以药用植物和药用动物为主要原料,根据国家药典,
生产中药饮片和中成药各种剂型产品的过程。
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《制药行业水污染物排放标准》体系
™ 生物工程类制药
•指利