《黑老虎生产技术规程》（编制说明）.doc

《黑老虎生产技术规程》(征求意见稿)编制说明广西壮族自治区中医药研究院、桂林亦元生现代生物技术有限公司二○一六年八月十日一、工作概况(一)任务来源与项目编号本标准是广西壮族自治区质量技术监督局下达的桂质监函[2015]345号文——2015年第五批广西地方标准制定(修订)的计划项目,项目编号:2015-0529。(二)参与起草单位广西壮族自治区中医药研究院、桂林亦元生现代生物技术有限公司。(三)主要起草人员名单及职务或职称研制人员姓名职务/职称现从事专业所在单位项目负责人蒋向军高级农艺师药用植物栽培桂林亦元生现代生物技术有限公司主要参加人员莫燕兰助理工程师药用植物栽培桂林亦元生现代生物技术有限公司赖茂祥研究员药用植物栽培广西中医药研究院徐传贵助理研究员药用植物栽培广西中医药研究院苏钰琴助理工程师植物组织培养桂林亦元生现代生物技术有限公司蒋珍藕主任中药师中药学广西中医药研究院盘飞兰助理工程师应用生物技术桂林亦元生现代生物技术有限公司黄云峰副研究员中药资源广西中医药研究院二、inea(Lem)。黑老虎是广西道地药材,广西是黑老虎的主产地。黑老虎药用历史悠久,应用广泛,中医临床用于治疗风湿骨痛、肠胃炎、疝气、产后腹痛、痛经等症疗效显著[1]。全国有五十多家制药企业用于生产抗风湿、止痛、治跌打的中成药,目前主要用于抗癌、抗病毒等新药的研究与开发;其果实因营养丰富、保健价值高已经成为人们消费的首选特色水果。以上的应用促使黑老虎市场需求量飞速增长,具有巨大的市场开发潜力。但野生资源无法满足市场需求,人工种植是解决资源紧缺的主要手段。目前在广西、江西、贵州等部分地区,开展了黑老虎种植[2]。然而,黑老虎在品种、种苗生产以及种植方面存在一系列问题,主要表现为没有系统选育出优良品种;野生资源匮乏,种子批量采集困难,种子出芽率低,移栽成活率低;药材质量不一致,挂果不正常,采挖耗时费力,药材产量低,综合经济性状差。为规范和统一黑老虎生产技术规程,促进其在广西主要栽培地区的推广应用,制定黑老虎生产技术规程势在必行。经查阅《中华人民共和国国家标准批准发布公告》与《中华人民共和国地方标准备案公告》,目前黑老虎生产技术无国家标准、行业标准,又无地方标准,黑老虎的质量和产量无法保证。因此,本标准的制定,填补了国内黑老虎生产技术标准的空白,为黑老虎规范化种植提供依据,确保黑老虎产品质量安全、有效、稳定和可控,为广西黑老虎产业化发展提供有力的保障。三、标准编制起草及研究过程认真学习中华人民共和国标准法、标准化工作导则、标准制定和产品标准编写规定等相关文件资料,研究确定标准的编写原则和项目的实施方案。参照有关国家标准、中国药典与行业标准,并根据本产品的特点而制定标准。力求标准的各项指标均符合国家相关标准的规定,各项指标的试验方法引用国家相关标准中规定的方法,引用国家标准、中国药典与行业标准,并参照执行。(一)前期研究工作。桂林亦元生现代生物技术有限公司2010年以来承担了广西科学研究与技术开发计划项目《广西黑老虎优良品种选育、组培快繁与规范化种植研究》(桂科攻1099063-11),对广西黑老虎品种选育、组培快繁进行了系统研究,并发现黑老虎为雌雄同株;项目还开展了黑老虎种植关键技术研究,研究了选地整地、选种育苗、定植技术、田间管理、病虫害防治方法对黑老虎产量质量