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P体系及其应用——P概况第二章良好操作规范(GMP)第三章卫生标准操作程序(SSOP)P的发展与现状一、P简介1、P:它是英文缩写,其英文全称是HazardAnalysisCriticalControlPoint,译为中文是危害分析及关键控制点。2、传统检验管理的缺点:①抽样规则本身就是有误判风险,由于食品是来自单个的易变质的生物体,其样品个体的不均匀性要比机电、化工等工业产品更突出,误判风险更难预料。②大量的成品检验费用高,周期长。待检验结果的信息反馈到管理层再决定产品质量控制措施时,往往为时已晚。③检验技术的开发已达到很高水平,但不等于可以“洞察一切”,对危害物质检查的可靠性仍是相对的。P是通过对食品生产加工过程各个环节的控制将安全危害风险降低到可接受的水平。即安全卫生的食品是生产出来的,而不是检验出来的。P发展过程:1、20世纪60-90年代初为创立阶段;60年代美国军方实验室和航空航天管理局开发宇航员食品要求必须保证航天食品中无病原体和***.P2、P法规1996年后澳大利亚、英国、加拿大、P在中国3、P概念开始引入我国,P原理的出口食品安全控制工作。4、P的食品安全管理体系规范5、P实施指南的通知(卫法监发(2002)174号)五、P与GMP、SSOP的关系(一)(GoodManufacturingPractice)(SanitationStandardOperationProcedure)(HazardAnalysisCriticalControlPoint)的简称,是识别、评估和控制食品安全的显著危害的体系。GoodManufacturingPractice第四节国内外GMP所包含内容的对比国内外GMP所包含内容的对比:基本内容编号国家标准类卫生规范保健食品卫生规范美国的GMP法规1原材料采购、运输、贮藏的卫生人员管理人员2工厂设计与设施卫生卫生管理部分厂房和场地3工厂的卫生管理原料部分卫生操作4个人卫生与健康要求贮存与运输部分卫生设施和管理5加工过程中的卫生设计与设施部分设备和工器具6成品贮藏、运输卫生生产过程部分加工和控制7卫生与质量检验管理品质管理部分仓储和销售8通过对国内外各类GMP内容的对比,可以看出,我国的保健食品GMP与其它的GMP在内容、法律效率方面是基本一致的。卫生标准操作程序(SSOP)SSOP是卫生标准操作程序(SanitationStandardOperationProcedure)的简称