盐酸帕罗西汀片说明书.doc

盐酸帕罗西汀片说明书【药品名称】通用名:盐酸帕罗西汀片商品名:1、乐友 (浙江华海药业股份有限公司)        2、舒坦罗 (浙江尖峰药业有限公司)徐州精神病院精神科赵长银        3、赛乐特(葛兰素史克药业股份有限公司)英文名:ParoxetineHydrochlorideTablets汉语拼音:YansuanPaluoxidingPian本品主要成分及其化学名称为:盐酸帕罗西汀,其化学名为:(-)-反-4-(4-***苯基)-3-[[3,4-(甲二氧基)苯氧基]***]-哌啶盐酸盐。结构式为:                                     分子式:C19H20NO3F·HCl  分子量:【性状】   本品为白色薄膜包衣片。【药品类别】抗抑郁药。【药代动力学】        本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,,,t1/2为24小时,表观分布容积为3~28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。【药理毒理】      本品为选择性中枢神经5-羟色***再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色***浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其它递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。【适应症】     抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。【用法用量】    口服治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。【不良反应】    可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。【禁忌症】     对本品过敏者禁用。【注意事项】 、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。 。 、操作机械或高空作业。 4.***的临床试验中,帕罗西汀治疗的病人停药时,30%的病人有不良事件,安慰剂组的病人20%有不良事件。头晕、感觉障碍(感觉异常,电休克样感觉,耳鸣)、睡眠障碍(包括强烈的梦境)、兴奋