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盐酸帕罗西汀片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸帕罗西汀片
商品名:1、乐友(浙江华海药业股份有限公司)
2、舒坦罗(浙江尖峰药业有限公司)
3、赛乐特(葛兰素史克药业股份有限公司)
英文名: Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Paluoxiding Pian
本品主要成分及其化学名称为:盐酸帕罗西汀,其化学名为:(-)-反-4-(4-***苯基)-3-[[3,4-(甲二氧基)苯氧基]***]-哌啶盐酸盐。
结构式为:
分子式:C19H20NO3F·HCl
分子量:
【性状】
本品为白色薄膜包衣片。
【药品类别】抗抑郁药。
【药代动力学】
本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,,,t1/2为24小时,表观分布容积为3~28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代
谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。
【药理毒理】
本品为选择性中枢神经5-羟色***再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色***浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其它递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
【适应症】
抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。
【用法用量】
口服治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~ 60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~ 50mg,分次口服。
【不良反应】
可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
。
、操作机械或高空作业。
4.***的临床试验中,帕罗西汀治疗的病人停药时,30%的病人有不良事件,安慰剂组的病人20%有不良事件。头晕、感觉障碍(感觉异常,电休克样感觉,耳鸣)、睡眠障碍(包括强烈的梦境)、兴奋或焦虑、恶心、震颤、意识模糊、出汗、