关于促进科技进步和新药开发的管理办法(试行).doc

关于促进科技进步和新药开发的管理办法(试行)
为了更有效地引进优秀人才,发挥科研人员的科研热情、加强工作责任心,鼓励竞争、提高效益,经研究,特制定如下管理办法。
课题与项目管理
课题组长负责制
为提高研究开发的工作效率,调动科研人员的积极性,各研究单位内部实行课题组长负责制。课题组由课题组长与若干名研究开发人员(具体人数视实际情况确定)组成。
课题组长的主要工作职责与权力为:
⑴主持该课题组项目开发工作,负责定期向上级报告项目情况,并对课题进度负责;
⑵根据研究开发需要,选择合适的工作助手组成研究项目课题组;
⑶对公司投入或配备的各种资源进行合理的调配;
⑷根据课题组成员的贡献,对课题组所获的各种奖励分配拟定初步方案;
⑸负责协调与本课题有关的政府、行业相关部门或组织的公共关系;
⑹对所掌握的技术保密具有保密责任和权力。
课题组长作为科技成果的主要完成者,最高可获得课题组所获奖励总额40~60%的比例,其余部分则按贡献大小不同奖励给参加项目研究开发的课题组其他人员。
为保证研究项目的连续性,在协议约定期限内不变更课题组长的负责人职务,直至约定期满或取得阶段性成果后双方重新协议认为有必要变更时。
因课题组成员(尤其是课题组长)的严重工作失职或渎职行为等人为因素导致的研究项目受阻,而造成公司利益严重受损,应由直接责任人与课题组长共同承担部分损失,具体额度在协议中事先约定。
课题研究目标考核责任制协议(合同)
为了规范从事科研开发项目中各方的法律行为,明确公司与科研人员双方的权利义务,在研究项目业已确定,研究开发实施以前,公司与科研人员签订技术承包协议(合同)。
技术承包协议(合同)的内容主要包括:
⑴研究开发项目的内容、主要进程计划、各阶段性成果的界定标准、研究开发期限、研究开发方式(独立开发或合作开发)等;
⑵双方各自承担的责任、权利、义务、风险、收益分配权、奖励额度与方式等;
⑶公司应投入的资金额度、投资时间安排以及提供的其它必要人力、信息、仪器设备等方面资源的保证;
⑷科研人员在项目开发期间必须承担的工作内容、时间进度、定期报告制度、风险承担方式及额度等;
⑸成果收益分配的奖励形式、奖励额度、支付期限等;
⑹双方约定的其它事项。
课题项目的设定
为便于课题的划分与管理,按照新药开发的技术特征、难度等作如下分类:
新药类别划分:根据国家《新药注册管理办法》的规定确定申报新药的等级(新药一至九类、仿制药品等)。
工艺分类:为方便奖励,以工艺改进按直接生产成本计降低≥10%并且节约总额≥20万元者,计为一个改进项目。
自主开发与合作开发:独立成立课题组完成从实验室工作至新药报批的全部过程(但不超过40%工作量部分工作环节外包除外)为自主开发;其它情况则为合作开发。
由公司指定项目(实行招标),或由科研人员自行申报课题项目,撰写项目立题报告,送公司主管领导批准。立题的内容应包括:开发品种有关信息、开发策略与进度、经费投资额度及其安排、预计效益、课题组成员等。经公司投资管理部组织审核、总裁室审批后立项。一经立项,所有课题组成员均应与公司或项目组签订项目责任制协议(合同)。
科研人员在所签订的项目责任制协议履行完毕前,不得中途无故中止协议履行。项目责任制协议中应明确约定违约(如离职或辞职等)应承担的责