包装材料检验标准操作规程.pdf

鄂尔多斯市蒙医研究所
编码： SOP-BZ-001-2015
药检室 SOP文件
文件名称 纸盒 检验标准操作规程
制定人 起草日期 年 月 日
审核人 审核日期 年 月 日
批准人 审核日期 年 月 日
颁发部门 药械科 生效日期 年 月 日
接收部门 药检室 页 数 共 2 页
纸盒
目的：制定纸盒检验操作规程，规范标签的质量检查。
范围：适用于纸盒的质量检查。
责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容：
1、检验用具：玻璃尺、剪刀、分析天平。
2、取样方法：按包装材料通用取样规程取样。
3、检查
性状：目视检查质量应均一、 表面清洁、 无污迹、字迹清晰，
分色均匀、色泽与标准样一致、无花斑花点、无伤痕等使用上的缺
陷粘贴处无脱胶现象，装订边吻合牢固。
材质：用剪刀剪取纸箱，共分五层，内外两层为牛皮纸，中间三
层为一层黄板纸及二层瓦楞纸。
规格：透明玻璃尺尺量：（水丸内盒） 60mm×37mm×37mm
；（水丸套盒） 290mm×76mm×63mm；（口服液盒） 260 mm×103mm
×20mm。
逐条核对印刷内容：商标、品名、批准文号、包装规格、产
品批号、、生产日期、有效期、处方、功能主治、注意、贮藏 , 单位
名称等内容字迹清晰，符合规定要求。
4、分析结果判定
全部项目检验合格，为合格品。
单项检验项目不合格， 须要复检，复检不合格示为不合格品。
鄂尔多斯市蒙医研究所
编码： SOP-BZ-002-2015
药检室 SOP文件
文件名称 复合铝袋 检验标准操作规程
制定人 起草日期 年 月 日
审核人 审核日期 年 月 日
批准人 审核日期 年 月 日
颁发部门 药械科 生效日期 年 月 日
接收部门 药检室 页 数 共 2 页
复合铝袋
目的：制定复合铝袋检验操作规程，规范标签的质量检查。
范围：适用于复合铝袋的质量检查。
责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容：
1、验用具：放大镜、卷尺、游标卡尺
2、取样方法：依照包装材料通用取样规程取样。
3、检查
性状：本品为复合铝袋，其肉眼观看表面，无污迹、字迹清
晰、分色均匀、无花斑花点。
外观其肉眼看表面及袋内面清洁，无污迹，字迹清晰，分色
均匀 , 色泽与标准样一致，无花斑、花点。
逐条核对印刷内容：与标准内容一致应符合规定要求。
用卷尺测量袋的大小规格应符合名规格规定的尺寸要求及对
材料厚度规定。
手撕拉有较大强度及韧性。
4、分析结果判定
全部项目检验合格为合格品。
单项检验不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品。
鄂尔多斯市蒙医研究