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一次性使用医用口罩产品技术要求.doc

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一次性使用医用口罩产品技术要求.doc一次性使用医用口罩产品技术要求
一次性使用医用口罩产品技术要求
一次性使用医用口罩产品技术要求
医疗器材产品技术要求编号：
一次性使用医用口罩技术要求
医用口罩一般由一下资料组成
主体过滤资料：聚丙烯熔喷布，纺粘无纺布其余资料：鼻夹，：平面型耳挂式，规格： *、*、
产品型号按产品款式定位平面型耳挂式一种型号，规格按***和小孩使用分为：***使用规格：*、*，小孩使用规格：
，应能罩住佩带者的鼻、口至下颚。应切合设计的尺寸，最大误差应不超出±5%。
产品的外观应整齐、形状完满、表面不得有损坏、污渍。
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一次性使用医用口罩产品技术要求
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一次性使用医用口罩产品技术要求
口罩应配可塑性资料制成的鼻夹，长度不小于80mm。
口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩连体接点处的断裂强度不小于10N。
口罩的细胞过滤效率应不小于95%。
口罩双侧面进行气体互换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。
包装好的产品经环氧乙烷灭菌，灭菌完分析7天此后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
包装好的产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
用3个样品进行试验，实质佩带，并以通用或专用量具丈量用通用，。
用3个样品进行试验，目视检查，。
一次性使用医用口罩产品技术要求
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一次性使用医用口罩产品技术要求
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用3个样品进行试验，目视检查，并佩带；用3个样品进行试验，以通用或专用量具丈量用通用，。

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