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注射用艾司奥美拉唑钠说明书
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核准日期：2009年03月23日
修改日期：2010年06月22日
2012年01月16日
2015年12月01日
2015年和过敏反应/休克。
代谢和营养紊乱：偶见：外周水肿；罕见：低钠血症；
频率不详：低镁血症。重度低镁血症可能与低钙血症相关。
神经系统：常见：头痛；
偶见：头晕、感觉异常、嗜睡；罕见：味觉障碍。
精神状态：偶见：失眠；
罕见：激动、意识错乱、抑郁；
十分罕见：攻击、幻觉。
生殖系统和乳房：
十分罕见：男子女性型乳房。
给药部位和一般不适：罕见：不适、多汗。
给药部位反应主要见于一项为期3天(72小时)的高剂量暴露量研究。
接受消旋体奥美拉唑(尤其是高剂量)静脉注射的危重病人曾报道出现不可逆的视觉损伤，但尚未确定因果关系。
【禁忌】
已知对艾司奥美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。
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本品禁止与奈非那韦(nelfinavir)联合使用；不推荐与阿扎那韦
(atazanavir)、沙奎那韦联合使用(详见【药物相互作用】)。
【注意事项】
当病人被怀疑患有胃溃疡或已患有胃溃疡时，如果出现异常症状(如明显的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便)，应先排除恶性肿瘤的可能性。因为使用本品治疗可减轻症状，延误诊断。
使用质子泵抑制剂可能会使胃肠道感染(如沙门氏菌和弯曲菌)的危险略有增加(见【药理毒理】)。
不推荐本品与阿扎那韦(见【药物相互作用】)联合使用。如果阿扎那韦
与质子泵抑制剂必须联合使用，阿扎那韦剂量需增至400mg(同时辅以利托那韦
100mg)；建议配合密切的临床监测，且本品剂量不应超过20mg。
艾司奥美拉唑，和所有抑酸药物一样，由于胃酸减少或胃酸缺乏可能降
低维生素B12(***钴***)的吸收。对于长期用药的患者应考虑体内维生素B12储存量减少或维生素B12吸收量降低的风险因素。
艾司奥美拉唑是一种CYP2C19抑制剂，当开始使用或停用艾司奥美拉唑治疗时，应考虑其与其他通过CYP2C19代谢的药物之间的潜在相互作用。曾观察到***吡格雷与奥美拉唑之间的相互作用()，这一相互作用的临床相关性尚不明确。作为预防，不建议艾司奥美拉唑与***吡格雷合并使用。
6．在接受至少3个月以及绝大多数在接受一年PPI(如艾司奥美拉唑)治疗的患者中，有重度低镁血症病例报道。可能会出现低镁血症的严重临床表现，如疲乏、手足抽搐、谵妄，惊厥、头晕以及室性心律失常，但开始时往往是隐秘的，
从而被忽略。在大多数患者中，在补镁治疗以及停用PPI后，低镁血症改善。
预期需延长PPI治疗或合并用药如***或能导致低镁血症(如，利尿剂)的药物，医学专业人士可考虑在开始PPI治疗前及定期监测血镁浓度。
质子泵抑制剂，尤其是使用高剂量及长期用药时(>1年)，可能会增加髋
部、腕部和脊柱骨折的风险，主要在老年人群或存在其他已知风险