GM段础知识一、 什么叫药品？药品：是指用于预防、缓解、诊断、治疗人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定...

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Last updated on the afternoon of January 3, 2021制药企业厂房设计管理规程GMP文件药品生产质量管理文件第...

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Lele was written in 2021GMP认证流程药品 GMP 认证流程1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料2...

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精选doc最新版精选doc最新版..精选doc最新版.第六章　物料与产品第一节　原　则第一百零二条　药品生产所用...

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《药品生产质量管理规范》(GMP)认证一、办理依据(一)《中华人民共和国药品管理法》(二)《中华人民共和国药品...

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GMP 规范对厂房设计与硬件设施的要求一、食品企业通用要求 1、厂区环境和布局: 1 )厂区周围应保持清洁卫生,...

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GMP 作业 1.实施 GMP 的意义有哪些? 答:(1)有利于企业新药和仿制药品的开发;(2)有利于换发《药品生产企业许...

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2010 版药品 GMP 实施指南出版社: 中国医药科技出版社开本 16开共六册定价;1200.00 元优惠价: 980 元详细分...

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第一章总则:第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械监督管理条例...

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GMP 术语解释 1. 包装待包装产品变成成品所需的所有操作步骤, 包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无...

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一、判断题药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(对)GSP是药品生产...

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兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问* 你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么?为什么要搞GMP改造?(对...

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本程序适用于公司所有GMP有关的活动。This Self Inspection program applies to all GMP related activitie...

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留样标准管理规程目的:规范留样管理。范围:适用于需要进行留样的样品。责任人:QA。内容:1.定义:按规定保存的...

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**中药有限公司工作标准----物料管理文件名称成品入库、贮存、发放标准操作规程编码SMP-WL-004-00页数3-1实...

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羃1.目的膀本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。膈2.适用范围蚈生测实验室螃3.责任者节...

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产品召回管理规程目的:建立产品召回管理规程,避免或最大程度降低产品质量事故的发生。范围:有重大质量疑问的...

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项目制定人审核人批准人姓名日期分发部门各部门目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写...

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文件名称GMP文件管理规程编号SMP-WJ-001-01修订人日期:年月日审核人日期:年月日批准人日期:年月日生效日期年...

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.实用文档.人药和兽药GMP比照——洁净度级别规定农业部2002年3月19日发第11号令公布?兽药生产质量管理标准?...

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GMP、HACCP、SSOP依据的法规标准与参考文献GMP、HACCP、SSOP依据的法规标准与参考文献1 / 3GMP、HACCP、SSO...

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GMP文件管理试题GMP文件管理试题1 / 3GMP文件管理试题GMP 培训（文件管理）试题部门 姓名 日期 分数一、单项...

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iso13485-2016和gmp法规要求对照表iso13485-2016和gmp法规要求对照表1 / 3iso13485-2016和gmp法规要求对照表...

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GMP车间规范要求在洁净区工作人员（包含清洁工和设备维修工）应该定时培训， 使无菌产品操作符合要求。未受...

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目标制订呼吸器、洁净压缩空气终端过滤器完整性检测操作规程，确保呼吸器、洁净压缩空气终端过滤器有效除菌...

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精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 2 页GMP实训总结这个维持五天的GMP实训，...

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文件标题GMP-Ⅳ型热风循环烘箱清洁操作规程–文件编码???????????SB/AK?–SOP?038版?本?号??????????????...

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文件类型管理标准一质量管理页次 1/题 目GMP自检管理规程编 号颁发部门质保部生效日期分发部门公司所有部门...

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精选文档文件设备管理规程编号SMP·03· 00012 页码1/2版本编制日期替代∕审定日期颁发工程设备部批准日...

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兽药GMPt训试卷姓名 成绩一、填空题（每空1分，共50分）. GMP勺中文全称是（ ），现行GMPS行日期是2002年（...

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验证和确认的概念药品在生产制造的过程中需透过层层严密的确认,来证实药品的安全性及其品质是否确实有效、可...

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年度 GMP 培训工作计划目的: 制定本标准的目的是为了 GMP 培训计划,使培训教育工作有计划、有目的的进行,确...

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GMP 操作规范培训试卷(2006-8-18)姓名: 工号:一、填空题1、生产第一阶段产品(F101、F1209、F105、F106)时,为...

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企业良好生产规范GMP相关标准法规规范等汇总(2012年10月25日整理)国家标准:0、GB 14881-1994 食品企业通用卫...

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切制标准操作规程文件编号:G09-SOP-018文件版本1.0修改状态0受控状态分发号生效日期2003.8.01起草人审核人批...

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题目:一般生产区环境卫生规程生效日期:编码:HG05-002起草: 日期:审查:审核: 日期:编订部门:批准: 日期:分发...

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题目:中间站管理规程生效日期:编码:HG 02-032起草: 日期:审查:审核: 日期:编订部门:批准: 日期:分发部门:发...

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GMP培训试题填空题(20分,每空1分)GMP的基本宗旨是:避免________差错,防止________和________________,建立_...

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姓名: 日期年月日分数听课笔记得分(共10分)二、选择题(76分)◆A型单选题(每题2分,共26分)《中华人民共和国药...

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**中药有限公司管理标准----销售管理文件名称产品销售记录管理制度编码SMP-XS-002-00页数1-1实施日期制订人...

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**中药有限公司操作标准----质理管理文件名称水分测定标准操作规程编码SOP-QC-004-00页数2-1实施日期制订人...

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GＭＰ现场检查１0条注意事项一、??现场决不允许出现的问题??1、　物料(含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物...

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页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！GMP实训总结这个维持五天的GMP实训，让我大开眼界，了解不少制药方...

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GMP案例解析案例一：成品检验批准放行销售前未按照所适用的质量标准完成对成品的检验。现象：某企业批记录显...

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附件总部：日本大阪中央府1-1,540-8645CMC中心：日本大阪小川市17-85，邮编532-86864月1日。2014原料药制造...

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药品生产质量管理规范(GMP)认证审批工作流程图企业申请行政受理服务中心审查并予以受理资料形式审查(10日)资...

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中国 3000 万经理人首选培训GMP 自检管理制度目的：制定 GMP 自检管理制度，保证公司生产和质量管理符合GMP...

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