GOODMANUFACTUREPRACTICE美国药品生产质量管理规范(CGMP)二○○三年十二月目录210.1cGMP法规的地位…………...

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名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生...

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目录一、GMP知识问答(112条)(一)基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、...

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药品生产质量管理规范目录基本简介第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第...

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GMP自检标准表序号条款检查内容检查方法责任部门10301*企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级 机构...

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2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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医药工业洁净厂房设计规范编号：主编部门：国家医药管理局上海医药设计院批准部门：国家医药管理局施行日期...

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2010版GMP自检表QQ:2293437763e- mai l : di aoc hengdu@yeah. ne t一、机构与人员条款检查内容要求是否不全...

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良好操作规范GMP(PRP)版本: 第 4 版编号:编制:批准:分发号:XXXX食品有限公司2009年2月17日目录目的…………...

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欧盟药品管理规则第4卷药品生产质量管理规范1998版欧洲共同体(译文:肖文森译文日期2004-9-13)前言欧洲共同体...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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方便面工厂良好作业标准〔GMP〕文件类别: 作业指导书文件编号: P-0515-002撰写单位: ...

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《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂...

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医药工业洁净厂房设计规范编号:主编部门:国家医药管理局上海医药设计院批准部门:国家医药管理局施行日期:19...

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GMP—良好操作规范编制/日期:__________________审核/日期:__________________批准/日期:_________________...

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新版 GMP 工艺规程模板 2358517

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医药工业洁净厂房设计规范编号:主编部门:国家医药管理局上海医药设计院批准部门:国家医药管理局施行日期:19...

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医疗器械生产质量管理规范基础知识培训一、《医疗器械生产质量管理规范》介绍医疗器械质量管理体系——是国...

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中国保健品GMP (2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理,根据...

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焙烤食品厂良好操作规范(GMP)[精编文档]焙烤食品厂良好操作规范(GMP)1.范围本GMP规定了我公司在原料采购、加...

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最新版GMP(药品生产质量管理规范)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法...

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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目...

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新版GMP培训试题姓名： 岗位： 分数—一、填空题（共30分，每题2分）质量管理负责人和生产管理负责人不得互...

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人员培训制度一、加强企业高管人员培训，提升经营者经营理念，开阔思绪，增强决议能力、战略开拓能力和现代...

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GMP药品生产质量管理规范百科名片“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业...

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XXXXXX食品有限公司良好操作规范(GMP)汇编【范围:枸杞干果的加工】现行版本:受控状态:■受控□非受控持有者...

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名称盘算机化系统验证治理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部分审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生...

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精品文档GMP 基础知识新员工培训讲义2016．7． 15.精品文档第一部分 认识 GMP一、什么是 GMP

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试卷一一、 名词解释：空气净化：指将自然空气在一定的压力下通过必要的过滤装置，以达到除去一定的尘埃粒子...

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1 / 20质量风险管理规程1 目的建立质量风险管理规程，规X产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的...

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此处省去企业标识和名称名称 计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA...

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医药工业洁净厂房设计规范GMP—97目录医药工业洁净厂房设计规范 1第一章总则 2第二章生产区域的环境参数 2第...

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CA—N—005:2009乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则(试行)2009-3-发布 2009-6-实施中国国家认证...

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受控状态编号受控食品有限公司GMP手册第二版编制人审核人批准人发布:2007年2月1日实施:2007年2月1日更改一鉴...

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培训讲义-----条款解读第三章机构与人员目录:本章修订的目的《机构与人员》的主要内容与98版相比主要的变化...

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国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知各省、自治区、...

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Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医药工业洁净厂房设...

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--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________良好生产规范GMP...

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医药工业洁净厂房设计规GMP—97目录医药工业洁净厂房设计规 1第一章总则 2第二章生产区域的环境参数 2第一节...

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GMP认证标准D1001 厂房是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。1.生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施...

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不同GMP法规间的区别--针对中国新版GMP与欧盟GMP区别的详细解读现行WHO?GMP广泛使用于超过一百个国家的制药...

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GMP卫生质量管理手册良好操作规范GMP卫生质量管理手册良好操作规范1 / 19GMP卫生质量管理手册良好操作规范文...

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附件1：编号：CNCA—N—XX：2021食品生产经营企业良好生产标准〔GMP〕认证实施规那么2021- -发布 ...

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*******GMP手册受控状态：文献编号：YXDD/GMP-文献版本： A/1拟　 制：审 核：审　 批：10月1日 发布 ...

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文件编号 GO/OP-B-03发放编号受控状态GMP一良好操作规范编制/日期：审核/日期：批准/日期：生效日期：2004年...

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国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知各省、自治区、...

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GMP常用名词-中英文对照发表于570 天前?医药相关?暂无评论?被围观 577 views+Lot Number –批号见批号(Batc...

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取样取样指令取样涉及的程序、管理原辅料、包装材料的验收取样、半成品、成品取样水、沉降菌、浮游菌、悬浮...

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附件1:CA—N—XX:2010食品生产经营企业良好生产规范(GMP)认证实施规则2010--发布 2010--实施中国国家认证...

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暑假放假时间2019小学国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号智能文明答案关于印发《药品GMP认证检查评定...

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1范围本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生...

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题 　　 目验证管理制度编 码:ＮD－YZ-０1０1－00共 ２　页制 定 人审 核 人批　准　人制定日期审核日期批...

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