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一、是非题 1. 印刷好的包装材料被认为是药品合格的关键材料,应当特别注意这些材料的安全贮存。(A) A.对 B....

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一、是非题印刷好的包装材料被认为是药品合格的关键材料,应当特别注意这些材料的安全贮存。( A )A.对 B.错设...

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医药工业洁净厂房设计规范GMP—97目录医药工业洁净厂房设计规范 1第一章 总 则 2第二章 生产区域的环境参数...

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1医药工业洁净厂房设计规范18GMP— 97目录1总 则 2生产区域的环境参数 2第二节一一 第环境参数的设计要求 ...

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表1:工厂审核审查表企业名称: 审核人: 审核日期:关键项18项;重点项32项;一般项90项,共140项。审查条款审查项...

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质量风险管理规程1 目的建立质量风险管理规程,规范产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行...

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颁发部门质管部题目人员进出洁净区规程分发部门生产部、质管部、设备部、各车间文件编码:GL-WS-001-00新订:...

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蒆1范围莂本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及...

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2 / 172010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的：为使验证方案编制、实施科学、规范化，使验证工作具有更强...

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医疗器械生产质量管理规范第一章　总　则第一条　为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根...

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资源与运营管理试卷第 1页(共 16页) 2015 通用管理能力三级模拟题 02 一、单项选择题( 1~ 80 题,每题 1 分,...

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中药饮片GMP补充规定1.中药饮片生产企业应建立与质量保证体系相适应的组织机构。2.主管生产和质量的企业负责...

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编制部门: 质量部编号:执行日期: 年月日起草人审核人QA审阅批准人起草原因: 新订修订说明:分发部门QA、QC、...

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煎煮、浓缩岗位试题部门(车间)姓名成绩一、填空:1、减压浓缩的主要优点是:压力降低,( ),能防止或减少热敏性...

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**中药制品公司技术标准----生产工艺规程文件名称酒黄精工艺规程编码TS-SC-YP-001-00页数38-1实施日期制订人...

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状态标识管理规程编制部门:质量部编号:执行日期:年月日起草人审核人QA审阅批准人起草原因:新订修订说明: 分...

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GMP良好操作规范D1313苏州市吴中区洞庭山天然泉水厂HACCP 安全保证体系版 本 号第 1 版修改状态第 0 次良好...

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实用标准文档Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.质量风险管理规程1目...

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厦门中盛粮油企业有限公司文件编号: P—01批准/日期:审核/日期:编制/日期:文件分发号:适用范围引用文件术语...

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GMP-验证doc小容量可灭菌注射剂安瓿灌封机验证Small capacity injection ampoules sterilized potting 10药...

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全面质量管理(total quality management,TQM)GMP复习资料第二章全面质量管理(total quality management,TQM...

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质量风险管理规程1目的建立质量风险管理规程,规范产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行...

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医药工业洁净厂房设计规范GMP—97目录医药工业洁净厂房设计规范 1第一章 总 则 2第二章 生产区域环境参数 2...

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第一篇概论一、填空题GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理 制度,它是一套适...

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GMP整改报告D13 / 132 / 1513 / 133 / 1513 / 134 / 15附件1-5偏差调查记录附件1-6偏差登记台帐附件1-7《纠...

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厦门中盛粮油企业有限公司 文件编号：HACCP— 01Evaluation Warning: The document was created with Spire...

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厦门中盛粮油企业有限公司 文件编号 : HACCP—01批准 / 日期 :审核 / 日期 :编制 / 日期 :文件分发号 :厦 门...

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GMP知识教材D答：答:SMP是标准管理程序的英文缩写。它包含了：⑴文件管理⑵物料管理⑶生产管理⑷质量管理⑸...

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精选doc最新版精选doc最新版..精选doc最新版.GMP实施考核方案（暂行）一、目的：对各部门的GMP实施情况进行...

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GMP自检表GMP自检表GMP自检表南阳新先锋制药有限公司自检项目表序号章节章节编号*001机构1与人002员0031004...

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药品生产质量管理规范(新版 GMP) 附录:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项...

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大山合菌物科技股份有限公司良好操作规范(罐头GMP)编号:DS-C-厂-07编制人:审核:批准人:分发号:版本号:A/020...

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分发清单:质量保证部、质量控制实验室、生产部、工艺技术部、设备部、各生产车间受控状态:■是□否起草人审...

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**中药制品公司技术标准----生产工艺规程文件名称白茅根工艺规程编码TS-SC-YP-001-00页数38-1实施日期制订人...

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焙烤食品厂良好操作规范(GMP)1.范围本GMP规定了我公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,有关人员、建筑...

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GMP自检报告按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备...

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员工培训签到册员工培训签到册培训内容： 培训方式:授课人： 培训时间:培训地点：部门I_L? 冈位姓名部门冈位...

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1 / 14《药品生产质量管理规范》（ GMP）认证审批工作流程企业申请形式审查受 理现场检查（省药品认证管理中...

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《药物生产质量管理规范》（GMP）认证审批工作流程公司申请不符合规定形式审查受 理现场检查（省药物认证...

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--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________GMP自检方案GMP自...

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姓名工号部门职位分数药品生产质量管理规范(G M P)(2010年版)试题(2011年7月)说明1、本试题满分为120分,考试...

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食品企业良好操作规范手册)手册(GMP.食品企业良好操作规范手册前言本手册是根据《中华人民共和国食品卫生法...

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美国良好操作规范( GMP?—?21CFR?Part?110?,参考译文)A?分部—总则110.3?定义联邦食品、药物及化妆品条例(以...

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GMP自检方案GMP自检方案自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进行检查和评价,并...

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2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的:为使验证方案编制、实施科学、规范化,使验证工作具有更强的操作性...

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《美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规》上海康久环保科技有限公司 2008-10-27 23:49:38

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