药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目...

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2013年GMP培训总结总述2013年4月19日-2013年4月22日,公司派我到聊城参加省局组织的药品GMP培训班。经过这次...

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食品GMP管理在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖...

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第二章全面质量管理(totalqualitymanagement,TQM)中心思想:全面的管理,全过程的管理,全员参与的管理,它强调...

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2013年GMP培训总结总述2013年4月19日-2013年4月22日,公司派我到聊城参加省局组织的药品GMP培训班。经过这次...

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《美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规》上海康久环保科技有限公司 2008-10-27 23:49:38A?总则§110....

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美国良好操作规范(GMP—21CFR Part 110,参考译文)A分部—总则110.3 定义联邦食品、药物及化妆品条例(以下简...

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发放编号:MD/GMP-2005良好的操作规范编制:审核:批准:2005年12月10日颁布2005年12月11日实施*********文件名...

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薃++++++公司羄洁净区悬浮粒子测试操作规程羂起草单位芇品管部芃起草人:年月日螂审核人膀年月日蚇年月日肄袃...

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上海康久环保科技有限公司2008-10-2723:49:38 A?总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)...

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关于GMP认证现场检查缺陷项的整改报告广东省食品药品监督管理局审评认证中心:2015年7月28日至2015年7月30日...

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产品稳定性考察管理规程1.目建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品使用期内监控已上市药品质量，以发...

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美国FDA食品生产企业GMP（良好操作规范）法规时间:2005-12-06 14:50:00?? 来源:食品商务网A 总则§110.3定义...

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.实用文档.GMP十项根本原那么GMP十项根本原那么什么是GMPGood Manufacturing Practices的缩写.?药品生产质量...

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焙烤食品厂良好操作规范（GMP）1. 范畴本GMP规定了我公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中，关于人员、...

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GMF自检方案一、自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进行检查和评价,并致力于缺...

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WORD 格式 - 可编辑产品稳定性考察管理规程1.目 的建立一个产品稳定性考察管理规程 ，使能在产品有效期内监...

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GMP 厂房要求一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定 1. 应在大气含尘、含...

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GMP培训教材1.0总则1.1目的推行《规范》的目的,在于确保药品生产全过程的各个环节,都有法规、标准之类文件加...

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药品GMP认证检查评定标准(四)——厂房与设施2007-05-19 23:57:54 来源: net 显示次数: 414 编辑:hpc 进入论...

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产品稳定性考察管理规程GMP产品稳定性考察管理规程产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理...

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一、厂房设施厂房设施现场看一下按照从物料,包装容器,密封系统,中间物料,产品的顺序看厂房设施的设计是否可...

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GMP标准GMP标准A总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)第210节中术语的定义和解释适用于...

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根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,?制定2010版的《药品...

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Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.GMP现场检查清单序号检杳 内容检杳...

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一、环境卫生要求1.1 厂区环境厂房远离可能污染食品有害场所，且周围无物理、化学、放射性污染源。厂区道路...

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GMP作业指导书原辅材料的接收和储藏不能接收破损、肮脏或有害虫污染过的和不符合公司规定标准的原辅材料。接...

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6. 内容6.1 GMP文件的分类6.1.1 一级文件：质量手册6.1.2 二级文件：技术标准、管理标准、操...

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2010版GMP对中药制剂的规定附录5:中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的...

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我国GMP与欧盟GMP的区别GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产面貌得到极大改...

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产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程,使能在产品有效期内监控已上市药品的质量,以...

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产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程,使能在产品有效期内监控已上市药品的质量,以...

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1范围本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生...

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产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程,使能在产品有效期内监控已上市药品的质量,以...

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1、自检周期:每年至少进行一次全公司自检。特殊情况可随时组织检查。2、自检组织自检小组成员:组长:总经理;...

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本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产...

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中国保健品GMP(2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章??总则第一条?为规范保健食品生产质量管理,根...

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XX保温 公司管理制度GMP管理规定版本号:发行日期:文件编号:页码:/编写者:韩徳彬日期:2014/1/18审核人:日期:...

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品生产质量管理规范(GMP)培训教材药品生产质量管理规...

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GMP知识问答(上)一、GMP知识问答(130条)????????(一)基础知识????????1、GMP的名词来源和中文含意是什么???...

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内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）GMP良好操作规范苏州市吴中区洞庭山天然泉水厂＜GMP良...

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最新版版野训试题及答案一填空题（15题每个空格1分）1.2010版的GMP共有14章313条，自2011年3月1日起施行.根...

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GMP简介什么是GMP?Good Manufacturing Practices的缩写。《药品生产质量管理规范》。国家药品监督管理局为生...

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一.概论和总则1.什么是GMP?GMP—Good Practices for Manufacture and Quality Control of Drugs. 药品生产质...

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GMP参照:洁净厂房工艺设计| GMP厂房设计参照厂房与设施第一节厂址选择与总图布局一、厂址选择新建药厂或易地...

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GMP培训资料基础知识1.什么是GMP?GMP—药品生产质量管理规范。是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的...

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GMP 与微生物--GMP 培训资料 GMP 与微生物--GM P 培训资料.tx t 不相信永远, 不拥有期待, 不需要诺言当你不...

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A.未按规定时限办理年检的 B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的 C.药品生产企业的关键生产设...

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东莞市泰成玩具厂********************************************* 程序文件文件名: GMP优良生产规范文件编号...

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目录1、原料、辅料的采购、储存、运输卫生要求2、工厂设计与设施的卫生要求3、工厂的卫生管理4、生产过程的...

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gmp与cgmp异同点(Similarities and differences between GMP and cGMP)Similarities and differences betwe...

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浅议欧盟GMP与我国现行GMP的不同撰稿人:田耀华改编??备注:原作胡大文、田耀华??发布时间:2008年10月22日??阅...

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个人收集整理勿做商业用途EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..乳制品生产企业良好生产规范...

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中药制剂范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第...

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蒃螈GMP与微生物芅GMP与微生物蒅*推行GMP目的:消灭污染、混药、差错薃*污染的定义:当一个产品存在有不需要的...

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膇受控状态:薆薃颁发部门莈羆GMP文件管理制度蚆接收部门蚀螅生效日期螆肁薈制定人螈袅制定日期蒂芀文件编号...

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偏差处理一概述偏差:是指批准的指令或规定的标准的偏离。是指产品检验,生产、包装或贮存过程中发生的任何偏...

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