17去痛片工艺规程.docx

去 痛 片
工
艺
规
程
山西 ●上海信谊制药有限公司
质量保证部
OO 二年
去痛片工艺规程
目 录
1、 产品概况
2、 处方和依据
3、 生产工艺流程图
4、 操作过程及工艺条件
5、 设备一览表及主要设备生产能力
6、 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护
7、 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法
8、 包装要求、说明书、贮藏方法
9、 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数
10、劳动组织与岗位定员
11、支持文件
12、附页
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去痛片工艺规程
去 痛 片
工艺规程
1．产品概况：
产品名称：去痛片
汉语拼音： utong Pian
英文名称： CompoundAminopyrine phenacetin Tablets

执行标准：卫生部药品标准： WS
-15（B）-89
剂
型：片剂

规
格： ,即每片含氨基比林
g,非那西丁 g,咖
啡因 g,苯巴比妥 g。
含量限度：氨基比林、非那西丁为标示量的 -%;咖啡因、苯巴比妥为标示量的 -%
性 状：本品为白色片
有 效 期：二年
2．处方和依据 :
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去痛片工艺规程
处方 : 原辅料名称
用量
原辅料处理
氨基比林

过 100
目筛
非那西丁

过 100
目筛
咖啡因

过 40 目筛
苯巴比妥

过 100
目筛
淀粉

过 100 目筛
15%淀粉浆

（含淀粉 225 g）
硬脂酸镁

过 40
目筛
制成
10000 片
每片成份及含量
序号
成 份
每 20 万片处方量
每 80 万片处方量
每片含量
1
氨基比林
kg

150mg
2
非那西丁
kg

150mg
3
咖啡因
kg
40kg

4
苯巴比妥
kg
12kg

5
淀粉
kg
kg
mg
6
硬脂酸镁
kg
kg
mg
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去痛片工艺规程
总 量 kg
制粒处方：
序号
成 份
每 20 万片处方量
每 80 万片处方量
1
氨基比林
kg

2
非那西丁
kg

3
咖啡因
kg
40kg
4
苯巴比妥
kg
12kg
5
淀粉
kg
kg
6
15%
淀粉浆（干量）
kg ( kg)
kg ( kg)