CTC型热风循环干燥箱再验证方案-15页.pdf

验证方案编码： TSYZ2015-100#
热风循环烘箱再验证方案
宿州亿帆药业
验 证 方 案 审 批
验证项目名称：热风循环烘箱再验证方案
编 码： TSY2015-100#
起 草 人 ： 日 期 ： 年 月
日
审 核 部 门 审 核 人 日 期 备 注
设备动力车间
审 核
生产管理部
质量管理部
批 准 人 ： 日 期 ： 年 月 日
执 行 日 期 ： 年 月 日
验 证 小 组 人 员 名 单 ：
小 组 职 务 姓 名 所 在 部 门 职 务
组 长 生产管理部 部长
组 员 质量管理部 QA主管
组 员 设备动力车间 技术员
组 员 口服液体车间 操作工
组 员 非激素软膏车间 操作工
组 员 激素软膏车间 操作工
组 员 外用溶液车间 操作工
组 员 滴眼剂车间 操作工
组 员 中药提取车间 操作工
组 员 分料车间 操作工
组 员 质量管理部 QC
组 员 质量管理部 QC
组 员 质量管理部 QA
目 录
培训确认
误差
的修订
10. 附件
本方案的目的是确认公司内各利用车间的热风循环烘箱的运行、性能能在预期的及设计范围
内，并能完全达到规定的技术指标和利用要求。
本方案适用于热风循环烘箱设备的再确认。
. 验证委员会
负责验证方案的审核。
负责按验证方案对有关人员进行培训。
负责组织、和谐本验证方案的实施。
. 验证明施小组
负责验证方案的起草，修改。
负责本验证方案的实施。
负责搜集、整理和审核验证数据，起草验证报告（如方案执行有误差，要完成误差调查报
告）。
. 生产车间
负责验证方案的实施。
负责组织培训职位操作人员。
. 设备动力车间
协助验证方案的实施，提供必要的技术支持。