生产过程控制和更改管理程序.doc

生产过程控制和更改管理程序
1 目的
为确定和策划直接影响产品质量的生产过程,确保过程质量处于受控状态,本程序规定了过程、过程更改控制管理的职责和内容。
2       范围
本程序适用于公司对影响产品质量的所有活动和过程的策划、控制和更改控制。
3 职责
生产制造部是本程序的归口管理部门,负责生产过程的控制。
技术质量部负责组织过程的策划、控制计划/作业指导书的制定、更改和过程能力的调查。
、综合事业部、财务部等部门协助。
4 相关文件

                        PX/QS2-18-2004
                        PX/QS2-17-2004
                    PX/QS2-27-2004
            PX/QS2-34-2004
            PX/QS2-12-2004
                  PX/QS2-13-2004
                      PX/QS2-01-2004
、设施和设备策划管理程序        PX/QS2-09-2004
5 工作描述

新产品的过程策划按《过程设计和开发管理程序》进行。
控制计划/作业指导书的制定
在过程设计和开发过程中,技术质量部负责组织生产、技术、质量、采购、销售等人员组成多功能小组,编写控制计划/作业指导书。
设施、设备工装的配备
生产制造部负责工厂的布局,应最大限度地减少产品的搬运,便于产品的同步流动,以及最大限度地使场地空间得到增值使用。必须考虑到人机工程等因素。在产品寿命周期内,设备、工装如同整个过程一样,任何部门更改或增加都要向生产制造部提出书面申请。经过生产制造部的批准后方可实施。批准的依据必须考虑到设备、工装的能力,原有设备、工装的可用性等。
特殊特性
多功能小组在控制计划/作业指导书中确定的特殊特性,必须规定控制、监督和标识办法,顾客要求的或者本公司识别的特殊特性必须在图样、标准、过程流程图、控制计划、过程FMEA、作业指导书中进行标识并规定控制要求。
工艺验证
控制计划/作业指导书、设备工装等必须经过工艺验证后方可投入使用,以确保工艺的先进性和合理性。工艺验证由技术质量部、生产车间的有关人员一起完成。工艺验证方法按《过程设计和开发的管理程序》的相关要求执行。。在发生工艺更改后,应重新进行工艺验证。
过程控制
人员
为使工序处于受控状态,操作者必须严格执行作业指导书的规定,操作者初次上岗前,必须经过培训,合格后持证上岗。每天工作开始前,操作者进行生产起始点检,填写“生产起始点检表”,确保一切正常后方可生产。
关键、特殊工序控制

技术质量部对关键工序采取控制方
法、监督记录并编制作业指导书。